聚乙烯蠟廠家分享藥品包裝容器選用需謹慎
由于包裝材料、容器的組成、藥品所選擇的原輔料及生產工藝的不同,藥品包裝容器中有的組份可能會被所接觸的藥品溶出、或與藥品發生互相作用、或被藥品長期浸泡腐蝕脫片而直接影響藥品的質量;而且,據聚乙烯蠟廠家了解到,有些對藥品質量及人體的影響具有隱患性(即通過對藥品質量及人體的常規檢驗不能及時發現的問題)。
1、藥品包裝的功能
自藥品生產出廠、儲存、運輸,到藥品使用完畢,在藥品有效期內,發揮著保護藥品質量、方便醫療使用的功能 。
2、選擇原則
必須根據藥品的特性要求和藥包材的材質、配方及生產工藝,選擇對光、熱、凍、放射、氧、水蒸氣等因素屏蔽阻隔性能優良,自身穩定性好、不與藥品發生作用或互相遷移的包裝材料和容器。
3、對于所選用藥包材的材質必須進行穩定性試驗,考察藥包材與藥物的相容性
目的:是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內,所選包裝容器中的藥品質量穩定、可控,能夠保持其使用的安全性和有效性。這是為考察藥包材與藥物之間是否會發生相互的或單方面的遷移,進而影響藥品質量而進行的試驗。
藥品是一種特殊的商品,特別是注射劑產品,其質量和由包裝材料、容器引起的安全性隱患要高于口服劑型,所以對注射劑產品的直接接觸藥品的包裝材料和容器的選擇,不僅要考慮是否能滿足藥品本身應能達到的無菌保證水平的要求,同時更要關注材料、容器與藥品之間的相互作用。消費者在選擇藥品包裝容器的時候需要多加注意。